TECHNOLOGY DEVELOPMENT ROADMAP
На главную
NEUROBOND / ROADMAP

ПУТЬ К ТЕХНОЛОГИИ

Последовательность экспериментальных, инженерных и медицинских этапов — от проверки физической гипотезы до потенциального клинического применения.

CONCEPT
PHYSICS
BIOLOGY
PRECLINICAL
DEVICE
CLINICAL
MARKET
CURRENT STAGE
CONCEPT / RESEARCH STAGE
NEXT: Испытательный комплекс
● CONCEPT
01
CURRENT NEXT STEP

Испытательный комплекс

Создать контролируемый физический стенд для проверки базовых принципов NeuroBond.
ЗАДАЧА
Источник импульса, тестовая среда, локальная микрометка, внешняя система регистрации и воздействия.
ИЗМЕРЯЕМ
Амплитуду, сигнал/шум, задержку, дистанцию и воспроизводимость.
КРИТЕРИЙ ПЕРЕХОДА
Получен устойчивый и воспроизводимый измеряемый отклик.
+ ПОДРОБНЕЕ
02
PHYSICAL RESEARCH

Proof of Principle

Проверить возможность обнаружения локального физического события внешней системой.
ВОПРОС
Можно ли надёжно обнаружить изменение, связанное с исследуемой микрометкой?
ПРОВЕРКА
Серия контролируемых экспериментов с повторяемыми входными параметрами.
РЕЗУЛЬТАТ
Физический принцип подтверждён либо архитектура пересматривается.
+ ПОДРОБНЕЕ
03
SIGNAL BRIDGE

Технологический мост

Точка A → искусственный разрыв → внешняя система → точка B.
СЧИТЫВАНИЕ
Зарегистрировать событие с одной стороны искусственного разрыва.
ПЕРЕДАЧА
Передать информацию через внешнюю систему NeuroBond.
ВЫХОД
Сформировать измеряемое управляемое событие после разрыва.
+ ПОДРОБНЕЕ
◆
MILESTONE 01
PROOF OF PRINCIPLE
Событие воспроизводимо зарегистрировано в точке A и сформировано в точке B при отсутствии прямого физического проведения через разрыв.
04
NERVE MODEL

Модель нервного пути

Перенести принцип на модель, приближенную по свойствам к периферическому нерву.
СРЕДА
Моделирование геометрических и электрических характеристик окружающей ткани.
ЦЕЛЬ
Проверить, сохраняется ли измеримость сигнала в более реалистичной среде.
+ ПОДРОБНЕЕ
05
Ga / MATERIAL RESEARCH

Исследование Ga-метки

Определить физически и биологически приемлемую форму локальной микрометки.
ФИЗИКА
Размер, форма, электромагнитные характеристики и стабильность.
БИОЛОГИЯ
Исследование биосовместимости, локальной реакции ткани и влияния на нервную структуру.
СТАБИЛЬНОСТЬ
Проверка удержания положения, миграции и изменения свойств материала во времени.
+ ПОДРОБНЕЕ
06
EX VIVO

Биологическая ткань

Проверить принцип на нервной ткани вне живого организма.
ВХОД
Контролируемая электрическая активность нервной ткани.
ПРОВЕРКА
Регистрация, локализация и формирование контролируемого ответа.
MILESTONE
Воспроизводимый результат в биологической среде.
+ ПОДРОБНЕЕ
◆
MILESTONE 02
BIOLOGICAL PROOF
Принцип демонстрирует измеримую воспроизводимую работу в биологической нервной ткани.
07
PRECLINICAL

Доклиническая проверка

Исследовать полный функциональный цикл системы на утверждённой доклинической модели.
ЦИКЛ
Нервный сигнал → NeuroBond → повреждение → дистальный путь → физиологический ответ.
ПРОВЕРЯЕМ
Безопасность, задержку, точность и воспроизводимость.
+ ПОДРОБНЕЕ
08
ENGINEERING

Прототип NeuroBond

Объединить регистрацию, воздействие, управление и обработку сигнала в одну систему.
HARDWARE
Датчики, катушки, управляющая электроника и питание.
SOFTWARE
Обработка сигнала, калибровка, корреляция и алгоритмы управления.
РЕЗУЛЬТАТ
Единый функциональный инженерный прототип.
+ ПОДРОБНЕЕ
09
MEDICAL DEVICE

Медицинская разработка

Переход от исследовательской системы к архитектуре медицинского изделия.
SAFETY
Управление рисками, электрическая и электромагнитная безопасность.
QUALITY
Воспроизводимость компонентов, контроль производства и техническая документация.
+ ПОДРОБНЕЕ
◆
MILESTONE 03
FUNCTIONAL PROTOTYPE
Исследовательский принцип превращён в воспроизводимый инженерный прототип, готовый к следующему регуляторному этапу.
10
CLINICAL RESEARCH

Клинические исследования

После необходимых разрешений — последовательная клиническая оценка технологии.
STAGE 01
Безопасность и осуществимость.
STAGE 02
Получение предварительных данных функциональной эффективности.
STAGE 03
Подтверждение эффективности в рамках выбранного регуляторного пути.
+ ПОДРОБНЕЕ
11
REGULATORY

Регистрация

Подготовка доказательной базы, системы качества и документов для выбранных рынков.
ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
Технические, доклинические и клинические данные.
ЦЕЛЬ
Получение разрешения на медицинское применение в утверждённых показаниях.
+ ПОДРОБНЕЕ
12
SCALE / MARKET

Производство

Масштабирование системы после подтверждения безопасности, эффективности и получения разрешений.
SCALE
Производство компонентов и контроль качества.
IMPLEMENTATION
Подготовка клинических центров и специалистов.
TARGET
Потенциальное клиническое применение NeuroBond.
+ ПОДРОБНЕЕ
◎ CLINICAL USE
FIRST PRACTICAL TARGET

Начать с физики.

Первый практический результат NeuroBond — не клиническое применение и не движение конечности, а воспроизводимый эксперимент, подтверждающий или опровергающий базовый физический принцип технологии.

Испытательный комплекс →